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FDA接受AXS-07治疗偏头痛急性治疗的NDA重新提交

FDA接受AXS-07治疗偏头痛急性治疗的NDA重新提交

香港登越药业9月7日讯:美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受了重新提交的 AXS-07 用于治疗偏头痛急性治疗的新药申请 (NDA)。AXS···
FDA授予OBX-115再生医学先进疗法资格

FDA授予OBX-115再生医学先进疗法资格

香港登越药业9月7日讯:FDA 已授予 OBX-115(Obsidian Therapeutics, Inc.)再生医学先进疗法 (RMAT) 资格,用于治疗对免疫检查点···
FDA 批准首个用于治疗广泛性焦虑症的数字疗法

FDA 批准首个用于治疗广泛性焦虑症的数字疗法

香港登越药业9月7日讯:Big Health 在一份新闻稿中宣布,FDA 已批准数字疗法 DaylightRX 用于治疗广泛性焦虑症 (GAD),作为 22 岁···
FDA 授予 ABD-147 治疗神经内分泌癌的孤儿药资格

FDA 授予 ABD-147 治疗神经内分泌癌的孤儿药资格

香港登越药业9月7日讯:FDA 授予 ABD-147(Abdera Therapeutics, Inc)孤儿药资格,用于治疗神经内分泌癌。该研究药物是一种下一···
FDA批准Otezla用于治疗儿童斑块状银屑病

FDA批准Otezla用于治疗儿童斑块状银屑病

美国食品药品管理局(FDA)扩大了Otezla® (阿普斯特)的批准范围,包括治疗6岁及以上、体重至少20公斤、患有中度至重度斑块状银···
FDA批准Lucemyra仿制药用于治疗阿片类药物戒断症状

FDA批准Lucemyra仿制药用于治疗阿片类药物戒断症状

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 0.18mg 洛非西定片,这是Lucemyra的第一个仿制药。洛非西定是一种中枢 α-2 肾上腺素能激动···
FDA的RPDD认定META-001-PH可以治疗原发性高草酸尿症

FDA的RPDD认定META-001-PH可以治疗原发性高草酸尿症

香港登越药业8月8日讯:META-001-PH 是 META Pharmaceuticals 研发的一种用于治疗原发性高草酸尿症 (PH) 的新药,已获得 FDA 授予···
FDA批准Vorasidenib治疗IDH突变型弥漫性胶质瘤

FDA批准Vorasidenib治疗IDH突变型弥漫性胶质瘤

香港登越药业8月8日讯:根据关键的 3 期 INDIGO 试验的数据,FDA 已批准 Vorasidenib 用于治疗 12 岁及以上的IDH突变型 2 级星形···
FDA 预计将于 2024 年 9 月做出药品审批决定

FDA 预计将于 2024 年 9 月做出药品审批决定

香港登越药业8月6日讯:根据第 3 阶段试验结果,对于射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF) 和肥胖患者,使用 tirzepatide 治疗可降低心···
FDA批准Tecelra®用于治疗靶向治疗滑膜肉瘤

FDA批准Tecelra®用于治疗靶向治疗滑膜肉瘤

香港登越药业8月6日讯:美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Tecelra ® (afamitrisgene autoleucel) 用于治疗患有不可切除或转···
FDA批准Xeomin用于同时治疗上面部皱纹

FDA批准Xeomin用于同时治疗上面部皱纹

香港登越药业8月6日讯:FDA 已批准 Merz Aesthetics 的 Xeomin(incobotulinumtoxinA)成为美国首个也是唯一一个用于同时治疗上面···
Zoryve(罗氟司特)特应性皮炎乳膏现已上市

Zoryve(罗氟司特)特应性皮炎乳膏现已上市

香港登越药业8月2日讯:0.15% Zoryve(罗氟司特)乳膏现已上市,用于成人和 6 岁及以上儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部治疗···

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