2025年7月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Tyzavan ™（万古霉素注射液，USP），一种新型即用型、室温稳定万古霉素制剂，用于治疗各种细菌感染。 

一、Tyzavan产品核心优势

1、即用型设计，提升急救效率

Tyzavan采用单剂量无菌灌装袋，无需配制、解冻或稀释，可直接用于静脉输注。这一设计显著缩短了给药准备时间，尤其适用于败血症等需紧急干预的危重患者。

Hikma Injectables总裁Bill Larkins博士强调，该产品“在时间紧迫的情况下提升了患者护理水平”。

2、室温稳定，简化储存与物流

储存条件：可在59°F至77°F（15°C至25°C）室温下保存，避免了对冷藏设备的依赖。

保质期：长达16个月，优于需冷冻保存的传统万古霉素制剂，降低了药品浪费风险。

兼容性：支持自动配药柜使用，进一步优化医院药房管理流程。

3、多规格选择，满足个性化需求

提供7种规格（500mg/100mL至2g/400mL），覆盖成人及1个月以上儿童的剂量需求，支持精准给药。

二、适应症与临床价值

1、覆盖多重耐药菌感染

Tyzavan作为糖肽类抗菌药，对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、肠球菌等革兰氏阳性菌具有强效杀菌作用，适用于：败血症、感染性心内膜炎；皮肤及软组织感染、骨感染；下呼吸道感染（如医院获得性肺炎）。

2、儿童用药安全性

获批用于1个月及以上儿童，填补了传统万古霉素制剂在儿科领域的应用空白，尤其对早发性人工瓣膜心内膜炎等重症提供治疗选择。

三、Tyzavan使用注意事项

开封后时效：从铝制外包装取出后需在28天内使用，避免污染风险。

剂量调整：需根据患者年龄、体重及肾功能（尤其老年人）调整剂量，并监测血药浓度以预防肾毒性。

药物相互作用：避免与氨基糖苷类、两性霉素B等肾毒性药物联用。

Tyzavan的获批标志着万古霉素制剂进入“即用时代”。Hikma已明确表示，将持续投资复杂制剂技术（如鼻喷雾、长效注射剂），未来或推出更多创新产品，进一步改写抗感染治疗格局。

参考来源：

Hikma receives FDA approval for Tyzavan™ (Vancomycin Injection, USP) in the US. News release. Hikma. July 2, 2025. 

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

(责任编辑：登越药房)